Tim Kesehatan Organisasi Asgar
Berdasarkan serangkaian studi dan penelitian ditemukan bahwa ada Berita Kita, Panel FDA Merekomendasikan Vaksin Pfizer untuk Anak-anak Usia 5 Hingga 11 Tahun.
Panel ahli Food and Drug Administration (FDA) memberikan suara untuk merekomendasikan otorisasi vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun.
Dalam sesi siaran langsung, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait bertemu pada Selasa (26 Oktober) untuk membahas keamanan dan kemanjuran vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 pada anak kecil.
Setelah seharian berdiskusi tentang risiko dan manfaat membuat vaksin tersedia untuk anak-anak, panel dengan suara bulat memilih untuk merekomendasikan otorisasi penggunaan darurat untuk kelompok usia ini; 17 dari 18 ahli di panel memilih ya dan satu abstain dari pemungutan suara.
Anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun menyumbang lebih dari 1,9 juta kasus COVID-19 yang dilaporkan di AS dan lebih dari 8.300 rawat inap terkait, menurut presentasi dari pertemuan tersebut.
Komplikasi serius tetapi jarang dari infeksi COVID-19 yang dikenal sebagai sindrom inflamasi multisistem (MIS-C), di mana berbagai bagian tubuh seperti jantung dan paru-paru menjadi meradang, terjadi lebih banyak pada kelompok usia ini daripada yang lain.
Pfizer mempresentasikan hasil dari uji klinis yang menguji keamanan dan kemanjuran vaksin pada lebih dari 2.200 anak usia 5 hingga 11 tahun yang diberi dosis lebih rendah (10 g, jarak 21 hari) dibandingkan dengan dosis dewasa (30 g, 21 hari terpisah).
FDA juga mempresentasikan hasil dari tinjauan datanya sendiri.
Data menunjukkan bahwa vaksin itu 90,7% efektif dalam mencegah gejala COVID-19 mulai seminggu setelah dosis kedua di antara anak-anak usia 5 hingga 11 tahun; vaksin itu aman dan dapat ditoleransi dengan baik, dengan sebagian besar efek samping yang serupa dengan yang diamati pada kelompok usia yang lebih tua.
Efek samping yang paling umum adalah rasa sakit di tempat suntikan, kelelahan dan sakit kepala; beberapa anak juga mengalami pembengkakan kelenjar getah bening.
Tidak ada reaksi merugikan yang serius terkait dengan vaksin yang dilaporkan.
Dalam diskusi risiko-manfaat mereka, panel terutama berfokus pada risiko anak-anak mengembangkan miokarditis (radang otot jantung) atau perikarditis (radang lapisan luar jantung), efek samping langka yang telah dilaporkan dalam proporsi yang sangat kecil dari orang yang divaksinasi dengan salah satu dari dua vaksin mRNA, yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna.
Tak satu pun dari anak-anak dalam uji coba yang mengembangkan kedua kondisi tersebut, tetapi ukuran uji cobanya kecil dan mungkin beberapa kasus dapat muncul setelah proporsi yang lebih besar dari kelompok usia ini divaksinasi.
Data pemodelan menunjukkan bahwa pada tingkat infeksi saat ini di AS, manfaat dari memvaksinasi kelompok usia ini jelas lebih besar daripada risikonya, yaitu mengembangkan kondisi jantung tersebut dan/atau dirawat di rumah sakit karena penyakit tersebut.
Dr. Hong Yang, seorang ilmuwan di FDA dikatakan. Jika tingkat COVID-19 sangat menurun, model menunjukkan manfaatnya kurang jelas; tetapi manfaatnya mungkin masih lebih besar daripada risikonya karena mereka yang dirawat di rumah sakit dengan miokarditis setelah vaksinasi biasanya lebih baik daripada mereka yang dirawat di rumah sakit karena COVID-19, menurut presentasi tersebut.
“Saya pikir keputusan yang kami ambil adalah keputusan yang tepat,” kata Dr. Jay Portnoy, ahli alergi dan imunologi yang bekerja di rumah sakit anak-anak di Kansas City, Missouri, dalam pertemuan tersebut.
Portnoy mencatat bahwa rumah sakit tempat dia bekerja telah penuh selama sebulan terakhir dengan anak-anak yang sakit kritis, banyak dari mereka berada di unit perawatan intensif dengan infeksi COVID-19.
“Saya berharap dapat benar-benar melakukan sesuatu untuk mencegahnya,” katanya.
“Saya menantikan untuk melihat pasien saya besok di klinik karena mereka takut anak-anak mereka akan terkena COVID.
Sekarang saya punya kabar baik untuk mereka yang dapat mereka nantikan.”
Jika FDA mengikuti rekomendasi panel dan mengesahkan vaksin, seperti yang mungkin terjadi, diskusi kemudian berlanjut ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC).
Komite CDC Penasehat Imunisasi Praktek (ACIP) bertemu pada 2 November dan 3 November untuk membahas persetujuan pediatrik vaksin; jika panel ini juga merekomendasikan otorisasi vaksin untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun dan CDC mendukungnya, vaksin tersebut mungkin tersedia paling cepat awal November.
(Vaksin Pfizer-BioNTech saat ini hanya diizinkan untuk orang berusia 12 tahun ke atas.)
“COVID-19 sekarang adalah penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin dari sudut pandang saya dan COVID juga merupakan pembunuh anak-anak tertinggi ke-8 dalam kelompok usia ini selama setahun terakhir,”
Begitu yang disampaikan oleh Dr. Amanda Cohn, Kepala Petugas Medis Pusat Imunisasi Nasional. dan Penyakit Pernapasan dan Sekretaris Eksekutif ACIP.
Memvaksinasi kelompok usia ini akan mencegah kematian, masuk ICU dan efek samping jangka panjang yang signifikan yang dapat terjadi pada anak-anak yang terinfeksi, katanya.
“Kami akan memantau miokarditis dengan sangat hati-hati,” tambahnya, sambil mencatat bahwa tidak ada kematian akibat miokarditis dan hampir semua kasus tersebut telah pulih sepenuhnya hanya beberapa minggu setelah serangan.
“Saya pikir ini adalah kelompok usia yang layak dan harus memiliki kesempatan yang sama untuk divaksinasi seperti setiap usia lainnya.”
Demikianlah informasinya tentang apa, bagaimana cara, kapan dan kenapa obat dan sehat itu penting, pada siapa bertanya, berapa harga dan lama proses, dimana yang jual murah dan kita beli gampang, semoga bermanfaat.
